Anvisa suspende lote de medicamento para pressão após erro grave na embalagem
O recolhimento do lote P0019875 foi comunicado pela própria fabricante. Blisters de 250 mg foram inseridos em caixas da versão de 500 mg, colocando em risco o controle da pressão arterial dos pacientes.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta segunda-feira (25) a suspensão imediata da venda e o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet 250 mg, utilizado no tratamento da hipertensão arterial em todo o país. A medida acende um alerta importante para milhares de pacientes que dependem diariamente do medicamento para controlar a pressão e evitar complicações graves de saúde.

O problema identificado é considerado crítico. Segundo a Anvisa, blisters do medicamento na dosagem de 250 mg foram embalados, por engano, em caixas identificadas como sendo da versão de 500 mg. Na prática, pacientes podem estar ingerindo apenas metade da dose prescrita sem saber — situação que compromete diretamente a eficácia do tratamento e aumenta os riscos de descontrole da pressão arterial.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União por meio da Resolução RE 2.110/2026. O recolhimento do lote P0019875 foi comunicado pela própria fabricante, a Aspen Pharma Indústria Farmacêutica LTDA, após a identificação do desvio de qualidade.
O Aldomet, cujo princípio ativo é a metildopa, é um dos medicamentos mais tradicionais utilizados no combate à hipertensão, especialmente entre gestantes e pacientes que necessitam de controle contínuo da pressão arterial. A falha na dosagem pode causar sérias consequências à saúde, principalmente em pessoas que dependem do uso diário do medicamento para evitar crises hipertensivas, complicações cardiovasculares e outros problemas associados.
A orientação é clara: pacientes que possuem medicamentos do lote P0019875 devem interromper o uso imediatamente e entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Aspen Pharma para receber orientações sobre troca e substituição do produto.
Especialistas alertam que qualquer alteração no tratamento da pressão arterial deve ser acompanhada por orientação médica, evitando riscos ainda maiores à saúde.
ATENÇÃO! O caso reforça a importância de os consumidores verificarem atentamente lote, embalagem e orientações dos medicamentos utilizados no dia a dia, especialmente em tratamentos contínuos e de alta sensibilidade clínica.